开立医疗:公司产品进入创新医疗器械特别审批程序

日期:2019-09-14 01:34:12 浏览: 查看评论 加入收藏

  【开立医疗:公司产物进入更始医疗用具奇特审批圭表】开立医疗9月4日午间告示称,公司全资子公司上海爱声于不日收到国度药品监视料理局医疗用具技艺审评中央的合照,答允上海爱声产物“血管内超声(简称IVUS)诊断导管”遵循更始医疗用具奇特审查圭表举办审查。公司暗示,该产物属于第三类一次性无菌医疗耗材,国内IVUS导管目前所有依赖进口,上海爱声开垦的IVUS导管比现有海表导管具有更高的辞别率,并具有所有自决常识产权,将填充国产血管内超声诊断导管的空缺。(中国证券)

  开立医疗9月4日午间告示称,公司全资子公司上海爱声于不日收到国度药品监视料理局医疗用具技艺审评中央的合照,答允上海爱声产物“血管内超声(简称IVUS)诊断导管”遵循更始医疗用具奇特审查圭表举办审查。公司暗示,该产物属于第三类一次性无菌医疗耗材,国内IVUS导管目前所有依赖进口,上海爱声开垦的IVUS导管比现有海表导管具有更高的辞别率,并具有所有自决常识产权,将填充国产血管内超声诊断导管的空缺。

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