化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)等文件公开征求意见

日期:2020-06-10 20:02:46 浏览: 查看评论 加入收藏

  中国质地消息讯 据国度药品监视处分局站2020年4月30日信息,国度药监局结构草拟的《化学药品注册分类及申报材料恳求》、《已上市化学药品转折事项及申报材料恳求》、《已上市化学药品药学转折探求技能教导规则》、《化学药品注册受理审查指南》、《化学药品转折受理审查指南》等5个化学药品注册及转折合连配套文献的搜集见地稿,现向社会公然搜集见地。大多可于2020年5月30日前将相合见地或提议填写反应见地表,并以电子邮件式样反应至国度药监局,邮件题目请注脚反应见地的文献名称。

  1.《化学药品注册分类及申报材料恳求(搜集见地稿)》、《已上市化学药品转折事项及申报材料恳求(搜集见地稿)》邮件请发送至/p>

  2.《已上市化学药品药学转折探求技能教导规则(搜集见地稿)》邮件请发送至.cn

  3.《化学药品注册受理审查指南(搜集见地稿)》、《化学药品转折受理审查指南(搜集见地稿)》邮件请发送至.cn

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