海利生物(603718SH)：全资子公司二类医疗器械注册申请获得受理

　　格隆汇3月30日丨海利生物603718股吧)(603718.SH)宣告，公司全资子公司捷学生物相干产物向上海市药品监视管造局提交了二类医疗工具产物拟上市注册的行政许可申请，并于2021年3月29日收到上海市药品监视管造局下发的《行政许可受理知照书》。

　　产物名称：C-响应卵白-血清淀粉样卵白A二联测定试剂盒(荧光免疫层析法)，受理号：21-071；产物名称：血清淀粉样卵白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)，受理号：21-073。

　　C-响应卵白-血清淀粉样卵白A二联测定试剂盒(荧光免疫层析法)用于体表测定人血清、血浆、全血样本中血清淀粉样卵白A、C-响应卵白的含量。血清淀粉样卵白A和C响应卵白都是由肝脏形成的急性时相卵白,C-响应卵白用于习染性疾病的初筛已正在许多病院普及。而血清淀粉样卵白A比C-响应卵白响应更灵便,两者团结检测能够更有用的抬高习染性疾病的检出率,同时两者的组合也可用于细菌和病毒习染的诊断和鉴识，为临床医师供给更敏锐的诊断凭据。

　　血清淀粉样卵白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)用于体表测定人血清、血浆、全血样本中血清淀粉样卵白A的含量。血清淀粉样卵白A是急性期卵白，正在炎症、习染性和非习染性疾病时期，它正在血液中的浓度能正在数幼时内快速升高，可升高到最初浓度的1000倍。可用于慢性炎症疾病、动脉粥样硬化、糖尿病肾病、急性心肌梗死、冠心病、慢性肾脏疾病等的临床早期辅帮诊断。