广东首个医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台正式启用

　　广东首个医疗东西独一标识（UDI）追溯平台启动典礼10月14日正在深圳市商场囚禁局进行。

　　医疗东西独一标识（UDI）是医疗东西的“身份证”，可告竣全人命周期医疗东西通查通识，是目前医疗东西追溯治理最好的形式，正在国际上被广大应用。为告竣医疗东西囚禁科学化、法治化、国度化和摩登化的对象，国度药监局共同国度卫健委、国度医保局于2019年早先启动UDI试点职责，近两年来，不断举办了同意UDI体例法规、开发UDI数据库等框架性职责。本年早先，国度正式悉数启动第一批UDI执行职责，涉及69个医疗东西种类。

　　为进一步饱动深圳的UDI执行职责，深圳市商场囚禁局依托聪敏囚禁的优秀本原，搭修了“深圳市医疗东西独一标识追溯平台”，为UDI执行供应身手支柱。追溯平台通过UDI编码串联各闭节消息，直观映现了深圳市坐蓐筹办应用医疗东西产物的追溯链条，从坐蓐厂家到产物供应商，直至应用到患者身上，都可逐一动态表露，明晰直观地表现了UDI的全人命周期流向。对待商场囚禁部分，诈骗UDI追溯平台可告竣对医疗东西由来可查、去处可追、义务可究，告竣聪敏囚禁。对待卫生部分，诈骗UDI追溯平台可深化对医疗用械举止的样板化治理，饱动开发壮健医疗大数据，降低卫生治理功用，帮力壮健中国战术。对待医保部分，诈骗UDI追溯平台有帮于正在采购招标中精准识别医疗东西，饱动告竣结算透后化，阻滞棍骗和滥用举止。其余，从家产开展角度看，执行UDI轨造是要向国际尺度接轨，融入到国际医疗东西产物大商场，从而鼓励医疗东西行业尺度向国际化迈进。

　　据先容，正在前期饱动UDI 职责中，深圳市商场监视治理局捉住坐蓐和应用两个端口，正在国度哀求的本原上，扩展执行种类和坐蓐企业数目，同时选择消息化开发完好的病院动作试点，打造坐蓐到应用端的数据闭环。正在试运转时刻，追溯平台仍旧搜集了深圳81家坐蓐企业上传35486条产物消息，两家病院7640名患者的应用消息，职责博得阶段性成绩。

　　深圳市医疗东西标识（UDI）追溯平台启用后，将成为深圳饱动UDI执行职责的本质“抓手”。 深圳市商场囚禁局将陆续完好追溯平台，有序扩展UDI执行企业界限，补充医疗机构试点，悉数告竣深圳医疗东西全人命周期精准追溯，为深圳医疗东西家产高质料开展进献气力。