省、自治区、直辖市(食物)药品监视约束部分或者回收委托的设区的市级乌鲁木齐料理许可证
第三十三条医疗东西筹办企业私行改换质地约束职员的,乌鲁木齐料理许可证由(食物)药品监视约束部分责令刻日厘正。过期拒不厘正的,处以5000元以上1万元以下罚款。第三十四条医疗东西筹办企业私行改换注册所在、栈房所在的,由(食物)药品监视约束部分责令刻日厘正,予以转达挑剔,并处5000元以上2万元以下罚款。第三十五条医疗东西筹办企业私行推广筹办边界、低重筹办要求的,由(食物)药品监视约束部分责令刻日厘正,予以转达挑剔,并处1万元以上2万元以下罚款。第三十六条申请人遮掩相合情形或者供应子虚资料申请《医疗东西筹办企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食物)药品监视约束部分或者回收委托的设区的市级(食物)药品监视约束机构对申请不予受理或者不予核发《医疗东西筹办企业许可证》,并赐与警戒。申请人正在1年内不得再次申请《医疗东西筹办企业许可证》。第三十七条申请人以诈欺、行贿等不正当方法得到《医疗东西筹办企业许可证》的,(食物)药品监视约束部分该当捣毁其《医疗东西筹办企业许可证》,赐与警戒,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人正在3年内不得再次申请《医疗东西筹办企业许可证》。
省、自治区、直辖市(食物)药品监视约束部分该当正在《医疗东西筹办企业许可证》有用期届满前作出是否准予其换证的决策。过期未作出决策的,视为应允换证并予补办相应手续。
省、自治区、直辖市(食物)药品监视约束部分以为吻合哀求的,乌鲁木齐料理许可证该当正在《医疗东西筹办企业许可证》届满时予以换发新证,收回原《医疗东西筹办企业许可证》;不吻合要求的,该当刻日举行整改,整改后仍不吻合要求的,该当正在有用期届满时刊出原《医疗东西筹办企业许可证》,书面见知申请人并注释源由,同时见知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。第二十五条医疗东西筹办企业丧失《医疗东西筹办企业许可证》的,该当马上向(食物)药品监视约束部分陈说,并正在省、自治区、直辖市(食物)药品监视约束部分指定的媒体上刊登丧失声明。省、自治区、直辖市(食物)药品监视约束部分该当正在企业刊登丧失声明之日起满1个月后,依据原准许事项补发《医疗东西筹办企业许可证》。补发的《医疗东西筹办企业许可证》与原《医疗东西筹办企业许可证》有用期一样。
第五章监视反省第二十六条上司(食物)药品监视约束部分该当巩固对下级(食物)药品监视约束部分实行医疗东西筹办许可的监视反省,实时改正行政许可实行中的违法举止。第二十七条(食物)药品监视约束部分该当创立《医疗东西筹办企业许可证》发证、换证、改换和监视反省等方面的事业档案,并正在每季度的第1周将上季度《医疗东西筹办企业许可证》的发证、换证、改换和监视反省等情形报上一级(食物)药品监视约束部分。对依法作废、收回的《医疗东西筹办企业许可证》,省、自治区、直辖市(食物)药品监视约束部分该当创立档案存在5年。
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