深圳微芯生物科技股份有限公司关于收到药品注册受理通知书的公告

　　本通告实质不存正在职何伪善纪录、误导性陈述或者强大脱漏，并对其实质的切实性、凿凿性和完备性依法负责公法义务。

　　公司2019年9月19日收到国度药品监视处分局下发的抗II型糖尿病国度1类新药西格列他钠片新药上市申请(NDA)的《受理告诉书》，思量到该产物的注册批件赢得工夫和结果均拥有不确定性，敬请辽阔投资者留心决议，属意提防投资危机。

　　深圳科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司成都微芯药业有限公司2019年9月19日收到国度药品监视处分局(以下简称“国度药监局”)下发的《受理告诉书》，现将合系情状通告如下：

　　结论：按照《中华黎民共和国行政许可法》第三十二条轨则，经审查，决心予以受理。受理号：CXHS1900032国

　　国度1类新药西格列他钠是公司自立策画、合成、筛选和开采的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，针对2型糖尿病现已结束III期临床试验，也是环球最早结束III期临床试验的PPAR全激昂剂。可能一连局限血糖及追随脂代谢错杂的重要胰岛素扞拒和糖尿病。项目标详细情状详见公司于2019年8月6日正在上海证券来往所站公然披露的《深圳微芯生物科技股份有限公司初度公然采行股票并正在科创板上市招股仿单》。

　　按照国度药品注册合系的公法法则条件，上述药品已得回注册申请受理，报送国度药品监视处分局药品审评中央实行审评审批。上述产物得回受理告诉书对公司近期功绩不会出现强大影响，因为合系产物的注册批件赢得工夫和结果均拥有不确定性，敬请辽阔投资者留心决议，属意提防投资危机。公司将按国度相合轨则实时对后续起色情状实践音信披露责任。

　　庄重声明：东方产业公布此音信的目标正在于散布更多音信，与本站态度无合。

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