提供虚假资料深圳莱福百泰医疗科技公司2款医疗器械申请被国家药监局驳回“不予注册”

日期:2019-09-28 17:18:14 浏览: 查看评论 加入收藏

  中国财经9月19日讯(记者 张润琪) 国度药监局官9月18日宣告告示称,对深圳莱福百泰医疗科技有限公司所提交的电子上消化道内窥镜(CQZ1900140)和电子下消化道内窥镜(受理号:CQZ1900141)两个产物不予注册。

  告示显示,国度药监局遵循联系线索机闭对深圳莱福百泰医疗科技有限公司展开了核查,有证据评释,深圳莱福百泰医疗科技有限公司(团结社会信用代码:91440300MA5EPDN90T,法定代表人:姜瑶)采办其他公司产物,退换标签后,送至医疗东西检修机构举行注册检修,供给伪善原料申请产物注册。

  国度药监局展现,医疗东西注册申请人该当正经践诺《医疗东西监视经管条例》等联系央浼,确保注册申报原料切实、正确、完美和可追溯。各级药品监视经管部分要巩固对医疗东西注册质地经管体例的核查,希罕是样品切实性的核查,对待不适宜央浼的,不予注册联系产物。申请人涉嫌坐法的,实时移交执法陷坑处置。

  对此,中国财经记者就联系题目致电深圳莱福百泰医疗科技有限公司,但电话未接通。

  值得戒备的是,深圳莱福百泰医疗科技有限公司很可以还没有取得“研发坐褥发卖医疗东西”的谋划权。

  国度企业信用消息公示编造显示,深圳莱福百泰医疗科技有限公司的开业牌照消息中,谋划边界为研发坐褥发卖医疗东西,然则,行政许可消息栏为“暂无行政许可消息”。

  对待相闭企业行政许可消息事项,记者致电深圳莱福百泰医疗科技有限公司的开业牌照立案陷坑“深圳市市集监视经管局”,对方展现,“可通过深圳市市集监视经管局商事立案簿查问联系消息,若企业谋划边界的实质显示正在‘许可谋划项目’一栏中,企业则需得到批文。”

  记者查问挖掘,深圳莱福百泰医疗科技有限公司的谋划边界实质恰是属于“许可谋划项目”,并标注血色字体“项目涉及应得到许可审批的,须凭联系审批文献方可谋划”。

  深圳市市集监视经管局的就业职员展现,“企业惟有正在打点批文后,才具展开谋划边界的实质。若是企业打点了批文、许可证,该消息会正在国度企业信用消息公示编造显示。”

  然则,国度企业信用消息公示编造并未显示深圳莱福百泰医疗科技有限公司的行政许可消息。

  另表,国度企业信用消息公示编造显示,深圳莱福百泰医疗科技有限公司正在2019年4月26日,因联系部分通过立案的室第或谋划地点无法得到干系,被深圳市市集和质地监视经管委员会坪山局列入谋划十分名录。

支付宝转账赞助

支付宝扫一扫赞助

微信转账赞助

微信扫一扫赞助

留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码: