市市场监管局关于进一步优化医疗器械经营许可（备案）工作流程的通知

　　为进一步优化营商境况，便当企业申办医疗工具筹备许可（立案）生意，我局自2019年7月1日起对医疗工具筹备许可（立案）生意流程举行了优化升级。现将相合事宜合照如下：

　　一、第二类医疗工具筹备立案申请（搜罗初次、调换、补发、刊出）生意实行无人为干涉自愿审批任职（“秒批”）。即企业正在线提交申请后，切合要求的，即时予以立案；对不切合要求的即时反应不切合整个项目消息。

　　二、第三类医疗工具筹备许可申请（搜罗初次、调换、延续、补发、刊出）实行不会面审批形式。即企业无需提交纸质原料，正在线提交申请后，我局正在体系上对企业提交的原料举行审核，切合要求的调理现场核查。

　　三、《第二类医疗工具筹备立案凭证》、《第三类医疗工具筹备许可证》实行电子化证照，电子证照中加盖了我局电子公章。审批完毕后，企业可正在线下载打印电子证照，电子证照中二维码可用于验证真伪。如企业因迥殊境况确实须要纸质证照的，也可到筹备处所所正在区局窗口打印纸质证照。

　　四、我市医疗工具筹备许可（立案）申请正在线提交管束的同一入口为广东政务任职（址:），审批结果可正在深圳市商场监禁局药械生意消息任职栏目（址：）查问。

　　五、请企业确保所提交原料的的确性。我局正在后续监禁中，将强化企业信用监禁，如浮现企业所提交原料不的确的，将遵从提交作假原料骗取行政许可/立案结果处置。