推荐超详细的医疗器械注册相关流程

日期:2019-08-21 13:42:48 浏览: 查看评论 加入收藏

  固然医疗工具注册合系流程正在各省局任职指南都能查阅,但有时间为了更便当,总思有一份全部的流程图正在手上,因而,笔者就纯洁摒挡了这份流程图,以广东省食药监局任职指南的流程为例,胪列了初度注册、延续注册、改造事项流程,以及革新审批等流程。

  本文还参加了宇宙最新收费圭表、大要的规矩法单及羁系布局等实质,便于初入行者能尤其火速分析医疗工具的羁系央求。

  时限:省局、标管核心、国度局工具司判袂损耗20劳动日。短的20劳动日能有结果,长的起码60劳动日或以上

  食物药品羁系总局合于印发革新医疗工具稀少审批圭表(试行)的告诉(食药监械管〔2014〕13号) (2014年3月1日起践诺)

  总局合于颁布医疗工具优先审批圭表的告示(2016年第168号)(2017年1月1日起践诺)

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