【系列问答四】医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领

日期:2019-08-27 17:06:39 浏览: 查看评论 加入收藏

  原题目:【系列问答四】医疗用具注册电子申报新闻体系数字认证(CA)证书申领

  某公司代办了多家进口坐蓐企业的医疗用具产物,正在提交申领原料时需求上传扫数的代办人授权书吗?

  不需求,若行为多家进口医疗用具坐蓐企业的代办人,且是针对每一个产物分辩出具的授权书,上传个中一个产物的代办人授权委托书即可。

  某进口医疗用具坐蓐企业的产物分辩由多家国内公司代办,是否需求分辩申领CA?

  需求。CA申领的主体为境内第三类医疗用具申请人/注册人或者进口医疗用具坐蓐企业的代办人,对付有多个代办人的进口医疗用具坐蓐企业,应分辩授权各代办人申领各自的CA证书。

  对付既是国产三类医疗用具坐蓐企业,同时也是进口医疗用具代办人的公司,该奈何提交申领原料?

  现阶段,一个机合机构代码(同一社会信用代码)仅能申请一个CA,该企业可任选个中一种身份上传相应的申请原料。如行为进口医疗用具产物代办人的身份申领CA需上传1.7进口企业委托代办人授权书扫描件(中文)和1.8进口企业委托代办人授权书扫描件(原文)。

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