生产企业有医疗器械经营许可证还需要办理生产许可证吗？

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　　第二十一条医疗工具注册人、登记人或者坐褥企业正在其室庐或者坐褥地方发卖医疗工具，不需操持筹备许可或者登记；正在其他场面储存并现货发卖医疗工具的，该当依据章程操持筹备许可或者登记。

　　第二十条因分立、兼并而存续的医疗工具筹备企业，该当按照本法子章程申请转折许可；因企业分立、兼并而完结的，该当申请刊出《医疗工具筹备许可证》；因企业分立、兼并而新设立的，该当申请操持《医疗工具筹备许可证》。

　　第二十二条《医疗工具筹备许可证》有用期届满必要延续的，医疗工具筹备企业该当正在有用期届满6个月前，向原发证部分提出《医疗工具筹备许可证》延续申请。

　　原发证部分该当依据本法子第十条的章程对延续申请实行审核,需要时开体现场核查，正在《医疗工具筹备许可证》有用期届满前作出是否准予延续的决断。

　　契合章程要求的，准予延续，延续后的《医疗工具筹备许可证》编号稳定。不契合章程要求的，责令限日整改；整改后仍不契合章程要求的，不予延续，并书面注释起因。过期未作出决断的，视为准予延续。

　　第二十三条医疗工具筹备登记凭证中企业名称、法定代表人、企业担负人、室庐、筹备场面、筹备式样、筹备周围、库房地方等登记事项发作转变的，该当实时转折登记。

　　第二十四条《医疗工具筹备许可证》失去的，医疗工具筹备企业该当顷刻正在原发证部分指定的媒体上刊载失去声明。自刊载失去声明之日起满1个月后，向原发证部分申请补发。原发证部分实时补发《医疗工具筹备许可证》。

　　2013-05-17张开完全您好！坐褥企业有医疗工具筹备许可证必须要操持坐褥许可证。坐褥许可证是许可坐褥、筹备许可证是许可发卖。 发卖是指您直接拿别人曾经坐褥好的产物来卖。这是两项筹备周围。

　　第二十条 创设第一类医疗工具坐褥企业，该当向省、自治区、直辖市公民当局药品监视统治部分登记。

　　创设第二类、第三类医疗工具坐褥企业，该当经省、自治区、直辖市公民当局药品监视统治部分审查同意，并发给《医疗工具坐褥企业许可证》。无《医疗工具坐褥企业许可证》的，工商行政统治部分不得发给开业牌照。

　　第二十四条 创设第一类医疗工具筹备企业，该当向省、自治区、直辖市公民当局药品监视统治部分登记。