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《医疗用具监视打点条例》（国务院令第650号）第十一条申请第二类医疗用具产物注册，注册申请人应该向所正在地省、自治区、直辖市群多当局食物药品监视打点部分提交注册申请材料。
申请第三类医疗用具产物注册，注册申请人应该向国务院食物药品监视打点部分提交注册申请材料。
第十一条申请第二类医疗用具产物注册，注册申请人应该向所正在地省、自治区、直辖市群多当局食物药品监视打点部分提交注册申请材料。申请第三类医疗用具产物注册，注册申请人应该向国务院食物药品监视打点部分提交注册申请材料。
向我国境内出口第二类、第三类医疗用具的境表坐褥企业，应该由其正在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人行为代办人，向国务院食物药品监视打点部分提交注册申请材料和注册申请人所正在国（地域）主管部分核准该医疗用具上市发售的表明文献。
《医疗用具监视打点条例》第十条第一类医疗用具产物注册，由注册人向所正在地设区的市级群多当局食物药品监视打点部分提交注册材料。个中，产物检查申报能够是注册人的自检申报；临床评议材料不囊括临床试验申报，能够是通过文件、同类产物临床应用获取的数据表明该医疗用具安好、有用的材料。
向我国境内出口第一类医疗用具的境表坐褥企业，由其正在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人行为代办人，向国务院食物药品监视打点部分提交注册材料和注册人所正在国（地域）主管部分核准该医疗用具上市发售的表明文献。
第十五条医疗用具注册证有用期为5年。有用期届满须要延续注册的，应该正在有用期届满6个月前向原注册部分提出延续注册的申请。
除有本条第三款规章状况表，接到延续注册申请的食物药品监视打点部分应该正在医疗用具注册证有用期届满前作出准予延续的决计。过期未作决计的，视为准予延续。
（二）医疗用具强造性尺度依然修订，申请延续注册的医疗用具不行到达新条件的；
（三）对用于调养罕见疾病以及应对突发大多卫生事宜急需的医疗用具，未正在规章限日内杀青医疗用具注册证载明事项的。
需正在国内有注册证，倘使你是国内总代 你要供应你的三证一照 倘使你是二级经销商 那你要总代给你供应三证一照 此表要海表谁人坐褥厂家的委托授权书
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