海南海药(000566SZ)取得人工耳蜗植入体医疗器械注册证

日期:2019-06-25 17:49:56 浏览: 查看评论 加入收藏

  医疗工具注册证整体情形如下:产物名称为人为耳蜗植入体,型号、规格为LCI-20PI,有用期至2024年5月14日,备注为原《分类目次》产物编码为6846,注册证编号为国械注准,合用限度合用于年事正在6周岁以上(含6周岁)的双耳重度或綦重度感音神经性聋的语后聋患者。

  力声特新一代人为耳蜗是正在REZ-I型人为耳蜗根柢上,通过本事刷新和革新推出的全新产物。其采用汉发言语统治编码政策,比照表洋人为耳蜗产物的革新点是更适合汉语声调发言,可能阔别四声。比拟第一代人为耳蜗产物,LCI-20PI人为耳蜗植入体拥有24个铂金电极,声援多种刺激形式;采用微弯电极策画,可能更好地维持耳蜗精巧组织;同时增添了神经反映遥测功效,利于赤子植入者术后调机指引。其余,配套行使的人为耳蜗语音统治器正正在审核中。

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